Přejít k hlavnímu obsahu
+41 52 511 3200 (SUI)     + 1 713 364 5427 (USA)     
Řízení procesu potahování tablet

Úvod

Potahování pevných orálních dávkových forem je ve farmaceutickém průmyslu zavedeným procesem. Většina tabletových dávkových forem prochází procesem potahování filmem. Hlavním účelem potahování filmové dávkové formy s okamžitým uvolňováním je zajistit barevnou identifikaci, zlepšit stabilitu a maskování chuti. Navíc usnadňuje zpracovatelnost a manipulaci během farmaceutické výroby, a proto je široce používán ve farmaceutickém průmyslu. Mnoho pevných farmaceutických dávkových forem se vyrábí s potahy, a to buď na vnějším povrchu tablety, nebo na materiálech rozdělených do želatinových tobolek. Proces potahování může být speciálně formulován tak, aby reguloval, jak rychle se tableta rozpouští a kde mají být aktivní látky po požití absorbovány do těla. Existují různé typy zařízení pro potahování tablet (Standard Coating Pan, Perforated Coating Pan, Fluidized Bed Coater) a techniky (Cukrový povlak, Filmový povlak a Enterický povlak) - pracovní princip, design, struktura, vzduchová kapacita, složení povlaku a účinnost určují výběr.

Řízení procesu potahování tablet s inline měřením viskozity a hustoty

Aplikace

Postupem času se povlakovací procesy vyvinuly z umění dřívějších let k technologicky vyspělejším a kontrolovaným způsobem, takže je usnadněno dodržování správných výrobních postupů (GMP). Formulace potahování a optimalizace procesu pomocí vědeckých metod převládají nad tradičními způsoby potahování filmem. Proces potahování filmu zahrnuje důsledné nanášení a sušení jednotné potahovací formulace na povrch substrátu tak, aby se vytvořil jednotný film. Pro dobré potahování tablet je kontrola parametrů procesu nesmírně důležitá.

3 primární složky podílející se na potahování tablet jsou vlastnosti tablet, proces potahování a potahová kompozice. Výsledek procesu potahování je silně závislý na reologických vlastnostech použité disperze filmového potahu. Problémy, jako je přemostění loga, pomerančová kůra a sušení rozprašováním, jsou zakořeněny ve viskózních a elastických vlastnostech formulace povlaku. Stanovení a hodnocení reologických charakteristik je proto nesmírně důležité, aby se předešlo problémům během procesu potahování filmu.

Navíc v oblasti potahování filmem s okamžitým uvolňováním jsou doba procesu a v důsledku toho výrobní náklady přímo spojeny s obsahem pevné látky disperze. Protože viskozita je specifická vlastnost polymeru vytvářejícího film, je reologické zkoumání velmi užitečné a důležité pro výběr nejúspornější formulace. Ve vodě rozpustné polymery se používají hlavně pro potahování filmů s okamžitým uvolňováním (IR). Tyto filmotvorné látky jsou distribuovány jako prášek. Během přípravy formulace pro potahování filmem jsou polymery rozpuštěny ve vodě. Navzdory skutečnosti, že tyto polymery mohou být použity pro povlaky chránící před vlhkostí, není z nich získána určitá funkčnost. Rozpuštění polymerů ve vodě však může způsobit významnou změnu tekutinových vlastností kapalného nosiče. Zvýšení viskozity a změny povrchového napětí ovlivňují tvorbu kapiček během stříkání i vytváření filmu, a tedy i kvalitu povrchu potažených jader. Typické disperze povlaku IR filmu sestávají z různých pomocných látek - pro vytvoření barevného filmu na povrchu jádra je třeba alespoň jednoho nebo kombinace různých polymerů vytvářejících film, pigmentů a volitelných změkčovadel. S ohledem na seznam pomocných látek v potahové formulaci je polymer vytvářející film jediným materiálem, který způsobuje významnou změnu viskozity a tokových vlastností potahové disperze ve velkém rozsahu ovlivňující výsledek potahování.

Obecně lze předpokládat, že s nižší viskozitou:

  • Příprava disperze filmového povlaku je rychlejší
  • Riziko tvorby hrudek je nižší
  • Kvalita povrchu potahovaných tablet je lepší
  • Maximální obsah pevné látky v disperzi je vyšší
  • Doba zpracování je kratší
  • Náklady na zpracování jsou nižší

Každá formulace potahového filmu a polymer vytvářející film má svou charakteristiku omezující maximální hodnotu viskozity pro zpracovatelnost, která závisí na velikosti šarže, potahovacím zařízení a procesu. Aby se optimalizovala účinnost a kvalita, je naprosto nezbytné kompenzovat ztrátu rozpouštědla přidáváním malého množství ředidla z času na čas, během operace, aby se zachovala optimální viskozita pro použití. Ovládací prvky umožňují zorganizovat provoz všech součástí tak, aby bylo dosaženo požadovaných výsledků.

Proč je řízení viskozity v procesu farmaceutického tisku zásadní?

Široké a významné faktory, které činí řízení viskozity kritickým ve farmaceutickém tisku, jsou:

  1. Kvalita nátěru: Tablety musí vyhovovat specifikacím hotového výrobku a všem příslušným požadavkům na kompendium, které lze zajistit. Změny viskozity způsobují významnou změnu vlastností inkoustu na bázi rozpouštědel i vody, což má vliv na potisknutelnost, odolnost proti vyblednutí a sušení.
  2. Snížit chyby potahování: Kontrola viskozity může pomoci zmírnit četnost chyb - lepení a vychystávání, twinning, loupání, štípání, praskání, drsnost, puchýře, přemostění a eroze povrchu.
  3. Barvy: Konzistence barev a hustota barev jsou velmi důležité pro správnou kvalitu tisku. Řízení viskozity inkoustu je klíčem k barevné konzistenci, protože to je faktor vystavený nejvyšší variabilitě. Procento pevných látek tekutiny je charakteristika inkoustu, který jí dodává barvu. Viskozita inkoustu je indikátorem procenta pevných látek v tekutině.
  4. Cena: Tisk s nesprávnou viskozitou poškozuje více než jen kvalitu. Špatná správa viskozity zvyšuje používání pigmentů a rozpouštědel, což má vliv na ziskové rozpětí.
  5. Odpad: Materiály odmítnuté kvůli špatné kvalitě mohou být sníženy správným řízením viskozity.
  6. Účinnost: Odstranění ručního řízení viskozity uvolňuje čas obsluhy a umožňuje jim soustředit se na další úkoly.
  7. Životní prostředí: Snížení používání pigmentu a rozpouštědla je dobré pro životní prostředí.
  8. Dodržování: Identifikace na dávce pomáhá při diferenciaci produktu a zvyšuje bezpečnost produktu. Možná ve větší míře než v jiných průmyslových odvětvích vyžaduje farmaceutický povlak tisk nejvyšší kvality. Pokud jde o předpisy a kódy sledovatelnosti, čitelnost a kontrast se nedají vyjednat.

Aby byl zajištěn konzistentní vysoce kvalitní tisk, je monitorována změna viskozity inkoustu v celém procesním proudu v reálném čase, měření namísto jednoduchého měření absolutních hodnot a provádění úprav viskozity úpravou rozpouštědel a teploty tak, aby byla uvnitř stanovené limity.

Výzvy v procesu

Protože stříkání, distribuce potahování a sušení probíhá současně, je potahování tablet dynamickým a složitým procesem, který je ovlivňován mnoha proměnnými. Aby se optimalizovala účinnost a kvalita, je absolutně nutné kompenzovat ztrátu rozpouštědla občasným přidáním malého množství ředidla během provozu, aby byla udržována optimální viskozita pro použití úpravami podle podmínek.

Stávající laboratorní viskozimetry mají v procesních prostředích malou hodnotu, protože viskozita je přímo ovlivněna teplotou, smykovou rychlostí a dalšími proměnnými, které jsou velmi off-line od toho, co jsou in-line. Operátoři tradičně měřili viskozitu tiskové barvy pomocí výtokové nádobky. Tento postup je chaotický a časově náročný, zejména pokud je třeba nejprve filtrovat inkoust. Je to docela nepřesné, nekonzistentní a neopakovatelné i se zkušeným operátorem.

Některé společnosti používají systémy řízení teploty, aby udržovaly místo aplikace při stanovené optimální teplotě k dosažení konstantní viskozity inkoustu. Teplota však není jediným faktorem ovlivňujícím viskozitu. Smyková rychlost, podmínky toku, tlak a další proměnné mohou také ovlivnit změny viskozity. Systémy s řízenou teplotou mají také dlouhou dobu instalace a velkou stopu.

Běžné vibrační viskozimetry jsou nevyvážené a vyžadují velké hmotnosti, aby se zabránilo velkému vlivu montážních sil.

Řešení společnosti Rheonics

Automatizované in-line měření a regulace viskozity je zásadní pro řízení viskozity inkoustu. Rheonics nabízí následující řešení založená na vyváženém torzním rezonátoru pro řízení procesu a optimalizaci v procesu tisku:

  1. V souladu Viskozita Měření: Rheonics ' SRV je širokospektrální zařízení pro měření viskozity in-line s vestavěným měřením teploty tekutiny a je schopné detekovat změny viskozity v jakémkoli procesním proudu v reálném čase.
  2. V souladu Viskozita a hustota Měření: Rheonics ' SRD je in-line simultánní přístroj na měření hustoty a viskozity s vestavěným měřením teploty tekutiny. Pokud je pro vaši činnost důležité měření hustoty, SRD je nejlepším senzorem, který vyhoví vašim potřebám, s provozními schopnostmi podobnými SRV a přesným měřením hustoty.

Automatizované in-line měření viskozity pomocí SRV nebo SRD eliminuje odchylky v odběru vzorků a laboratorních technikách, které se používají pro měření viskozity tradičními metodami. Čidlo je umístěno in-line, takže nepřetržitě měří viskozitu inkoustu (a hustotu v případě SRD). Konzistence tisku je dosaženo automatizací dávkovacího systému pomocí ovladače pomocí kontinuálního měření viskozity v reálném čase. Použitím SRV v tiskové procesní lince je zlepšena efektivita přenosu inkoustu, což zvyšuje produktivitu, ziskové marže a environmentální cíle. Oba senzory mají kompaktní tvarový faktor pro jednoduchou instalaci OEM a dodatečnou montáž. Nevyžadují žádnou údržbu ani nové konfigurace. Oba senzory nabízejí přesné, opakovatelné výsledky bez ohledu na to, jak a kde jsou namontovány, bez nutnosti použití speciálních komor, gumových těsnění nebo mechanické ochrany. Bez použití spotřebního materiálu se SRV a SRD velmi snadno ovládají.

Kompaktní tvarový faktor, žádné pohyblivé části a nevyžaduje žádnou údržbu

SRV a SRD společnosti Rheonics mají velmi malý tvarový faktor pro jednoduchou instalaci OEM a dodatečnou montáž. Umožňují snadnou integraci do jakéhokoli procesu. Snadno se čistí a nevyžadují žádnou údržbu ani nové konfigurace. Mají malý půdorys umožňující instalaci Inline do inkoustových linek, čímž se vyhýbají jakémukoli dodatečnému požadavku na prostor nebo adaptér na tisk a na inkoustové vozíky.

Vysoká stabilita a necitlivost na montážní podmínky: Je možná jakákoli konfigurace

Rheonics SRV a SRD používají jedinečný patentovaný koaxiální rezonátor, ve kterém se dva konce senzorů krouží v opačných směrech, čímž se eliminují reakční momenty při jejich montáži, a proto jsou zcela necitlivé na podmínky montáže a průtokové rychlosti inkoustu. Tyto senzory snadno zvládnou pravidelné přemístění. Senzorový prvek sedí přímo v tekutině bez nutnosti použití zvláštního krytu nebo ochranné klece.

Okamžité přesné odečty tiskových podmínek - kompletní přehled systému a prediktivní kontrola

Software společnosti Rheonics je výkonný, intuitivní a snadno použitelný. Viskozita inkoustu v reálném čase může být monitorována na počítači. Více senzorů je spravováno z jediné palubní desky rozložené po celé továrně. Žádný účinek pulsace tlaku z čerpání na provoz senzoru nebo přesnost měření. Žádný účinek vibrací tiskařského lisu.

 Snadná instalace bez nutnosti opětovných konfigurací / rekalibrací

Vyměňujte senzory bez výměny nebo přeprogramování elektroniky, výměny senzorů i elektroniky bez jakýchkoli aktualizací firmwaru nebo změn kalibračních koeficientů. Snadná montáž. Šrouby do závitu ¾ ”NPT v lícovém vedení inkoustu. Žádné komory, těsnění O-kroužkem nebo těsnění. Snadno vyjímatelné pro čištění nebo kontrolu. SRV k dispozici s přírubovým a svěrným připojením pro snadnou montáž a demontáž.

Nízká spotřeba energie

Napájení 24 V DC s odběrem proudu menším než 0.1 A během normálního provozu

Rychlá doba odezvy a teplota kompenzují viskozitu

Díky velmi rychlé a robustní elektronice v kombinaci s komplexními výpočetními modely se zařízení Rheonics řadí mezi nejrychlejší a nejpřesnější v oboru. SRV a SRD poskytují měření v reálném čase, přesnou viskozitu (a hustotu pro SRD) každou sekundu a nejsou ovlivněny kolísáním průtoku!

Široké operační schopnosti

Nástroje společnosti Rheonics jsou konstruovány pro měření v nejnáročnějších podmínkách. SRV má nejširší operační rozsah na trhu pro inline procesní viskozimetr:

  • Rozsah tlaku až 5000 psi
  • Rozsah teplot od -40 do 200 ° C
  • Rozsah viskozity: 0.5 cP až 50,000 XNUMX cP

SRD: Jeden nástroj, trojitá funkce - Viskozita, teplota a hustota

SRD společnosti Rheonics je jedinečný produkt, který nahrazuje tři různé přístroje pro měření viskozity, hustoty a teploty. Eliminuje potíže se společným umístěním tří různých nástrojů a poskytuje extrémně přesná a opakovatelná měření v nejnáročnějších podmínkách.

Dosáhněte správné kvality tisku, snižte náklady a zvyšte produktivitu

Integrujte SRV / SRD do procesní linky a zajistěte konzistenci barev během celého procesu tisku. Dosahujte konstantních barev bez obav z barevných variací. SRV (a SRD) neustále sleduje a řídí viskozitu (a hustotu v případě SRD) a zabraňuje nadužívání drahých pigmentů a rozpouštědel. Spolehlivé a automatické dodávání inkoustu zajišťuje, že lisy běží rychleji a šetří čas obsluhy. Optimalizujte proces tisku pomocí SRV a zažijte menší míru odmítnutí, menší plýtvání, méně stížností zákazníků, méně odstávek tisku a úspory nákladů na materiál. A na konci toho všeho přispívá k lepšímu výsledku a lepšímu prostředí!

Vyčistěte na místě (CIP)

SRV (a SRD) monitoruje čištění inkoustových čar monitorováním viskozity (a hustoty) rozpouštědla během fáze čištění. Senzor detekuje jakékoli malé zbytky, což operátorovi umožňuje rozhodnout, kdy je linka pro daný účel čistá. Alternativně SRV (a SRD) poskytuje informace automatizovanému čistícímu systému, aby se zajistilo úplné a opakovatelné čištění mezi běhy, a tak se zajistilo plné dodržování hygienických standardů výrobních zařízení medicíny.

Špičkový design a technologie senzorů

Sofistikovaná, patentovaná elektronika 3. generace řídí tyto senzory a vyhodnocuje jejich odezvu. SRV a SRD jsou k dispozici s průmyslovými standardními procesními připojeními, jako je ¾ ”NPT a 1” Tri-clamp, což operátorům umožňuje nahradit existující teplotní senzor v jejich procesní lince za SRV / SRD, což kromě přesného měření poskytuje vysoce cenné a akční informace o procesní tekutině, jako je viskozita. teploty pomocí zabudovaného Pt1000 (k dispozici DIN EN 60751 třída AA, A, B).

Elektronika postavená podle vašich potřeb

Snímací elektronika, která je k dispozici v krytu převodníku odolném proti výbuchu i v malém provedení na DIN lištu, umožňuje snadnou integraci do procesních potrubí a do skříní strojů.

 

Snadná integrace

Mnoho analogových a digitálních komunikačních metod implementovaných v senzorové elektronice umožňuje snadné a snadné připojení k průmyslovým PLC a řídicím systémům.

 

Implementace

Nainstalujte snímač přímo do procesního proudu, abyste mohli provádět měření viskozity a hustoty v reálném čase. Není potřeba žádné obtokové potrubí: snímač může být ponořen do potrubí, průtok a vibrace neovlivňují stabilitu a přesnost měření. Optimalizujte proces rozhodování poskytováním opakovaných, po sobě jdoucích a konzistentních testů na tekutině.

Výběr nástrojů Rheonics

Společnost Rheonics navrhuje, vyrábí a prodává inovativní systémy snímání a monitorování tekutin. In-line viskozimetry společnosti Rheonics, postavené ve Švýcarsku, mají citlivost vyžadovanou aplikací a spolehlivost potřebnou k přežití v drsném operačním prostředí. Stabilní výsledky - i za nepříznivých podmínek proudění. Žádný účinek poklesu tlaku nebo průtoku. Stejně tak se hodí pro měření kvality v laboratoři.

Navrhované produkty pro aplikaci

• Široký rozsah viskozity - sledujte celý proces
• Opakovatelná měření v newtonských i nenewtonských tekutinách, jednofázových i vícefázových tekutinách
• Celokovová konstrukce (nerezová ocel 316L)
• Vestavěné měření teploty tekutin
• Kompaktní tvarový faktor pro jednoduchou instalaci do stávajících výrobních linek
• Snadné čištění, není nutná žádná údržba ani nová konfigurace

• Jediný přístroj pro měření hustoty, viskozity a teploty procesu
• Opakovatelná měření v newtonských i nenewtonských tekutinách, jednofázových i vícefázových tekutinách
• Celokovová konstrukce (nerezová ocel 316L)
• Vestavěné měření teploty tekutin
• Kompaktní tvarový faktor pro jednoduchou instalaci do stávajících potrubí
• Snadné čištění, není nutná žádná údržba ani nová konfigurace

Vyhledávání