Přejít k hlavnímu obsahu
+41 52 511 3200 (SUI)     + 1 713 364 5427 (USA)     
Řízení farmaceutického procesu tisku

Úvod

Značení výrobků se ve farmaceutickém průmyslu dostalo pod zvýšenou kontrolu kvůli tlaku ze tří faktorů: nařízení, estetika a cena. Aby se předešlo chybám při vydávání a chybám léků u tablet zpracovávaných na lékařských místech, jsou vyžadovány tablety s vynikající vizuální diskriminací. Výrobci SODF (Solid Oral Dosage Forms) vybírají kromě regulačních požadavků, které vyberou, podle svých cílů v oblasti brandingu, marketingu, uměleckých děl a strategie dávkování. Mezi možnosti identifikační technologie patří vytlačování, tisk (tradiční tisk, kontinuální inkoustový tisk a termální inkoustový tisk) a ultrafialové laserové značení - metoda zvolená výrobcem závisí na obsahu, formátu a složitosti identifikátorů požadovaných / požadovaných k dosažení obchodních potřeb. Pro výrobce farmaceutů je digitální tisk příslibem lepší ochrany značky a další úrovně odrazování proti padělání. Značení na dávce může zobrazovat ochranné známky, názvy produktů, sílu dávky a podrobnosti o výrobci.

Řízení farmaceutického procesu tisku s inline správou viskozity inkoustu

Pokroky v identifikační technologii spojené s chytrými telefony a další osobní elektronikou vybavují internet věcí farmaceutickými tabletami a kapslemi. Tisk kódů datové matice na tablety může zajistit autentizaci jednotlivých tablet a tobolek jednotlivým pacientům / subjektům. Varování týkající se lékových interakcí lze účinně vydávat tiskem na tablety. Pacienti mohli jednoduše naskenovat tablety a tobolky, aby ověřili totožnost, a poté získat data z online databáze o potenciálně nebezpečných kombinacích.

Aplikace

Farmaceutické společnosti se snaží odlišit své výrobky od konkurenčních produktů. „Obchodní oděv“ produktu - jeho fyzikální vlastnosti, jako je tvar, velikost, barva a tisk - je jedinečnou kombinací funkcí, které v mnoha zemích podléhají ochraně duševního vlastnictví.

Vyvrtávání tablet může splňovat základní požadavky na identifikaci tabletů, existují však omezení, pokud jde o velikost a typ vyražování, které může punč lisu na tablety poskytnout. Techniky odstraňování otisků způsobují, že tablety jsou náchylné k vychystávání a lepení, což vede ke špatné kvalitě tablet a neúplným nebo chybějícím identifikačním znakům na tabletách, což potenciálně vede k odmítnutí takových tablet. UV laserové značení poskytuje nesmazatelné značení na kovech, plastech, keramice, kompozitech a polovodičích snadno a přesně. Inkoustový tisk však stále dominuje ve specifických aplikacích, kde jsou barvy potřebné pro logo nebo bezpečnostní požadavky (tj. Žlutá nebo červená). Lasery lze označit pouze na stupnici šedé, takže zbarvení není možné. I když lasery dosahují barev, opakovatelnost je velmi obtížná. Inkoustový tisk poskytuje plné vzorky barev RGB nebo CMYK a je nejvhodnější pro značení, která vyžadují zbarvení, jako jsou výstražné nebo výstražné štítky - což je v aplikacích farmaceutického tisku nesmírně důležité.

Tisk na hotové tablety a tobolky inkoustem umožňuje výrobcům zahrnout podrobná loga nebo symboly a tisknout ve více barvách, čímž se zvyšuje počet možných identifikací schémat. Je to vyspělá technologie a používá se déle než 60 let. Základním přístupem je přenos inkoustu z rytého vzoru na gumovou roli nebo podložku a poté na tabletu / tobolku. V tradičním tisku existuje několik technik - rotační hlubotisk a tampo tisk, které nabízejí podobné schopnosti a liší se hlavně svou propustností.

Inkoustový tisk je nedávná metoda, která si získala uznání ve farmaceutickém průmyslu. Nabízí největší univerzálnost, pokud jde o schémata tisku a více barev, složitá loga a strojově čitelné kódy. U nepřetržitého inkoustového tisku lze formát tisku a řazení dat snadno změnit pomocí softwaru. Inkoustový tisk nabízí alternativu k vyražení nepotahovaných tablet, z nichž některé jsou příliš měkké pro vyražení (např. Orálně se rozpadající tablety ODT).

Při kontinuálním inkoustovém tisku je recirkulační proud inkoustu dodáván do trysky, která jej aplikuje na tabletu nebo kapsli. Nepoužitý inkoust teče do nádrže. Kapičky inkoustu se vyrábějí vibracemi tiskové hlavy pomocí piezoelektrického krystalu a jsou vychýleny elektrodami pod napětím, aby dopadly na povrch produktu. Tento proces je extrémně rychlý a umožňuje přesné a ostré otisky s dobrým rozlišením. Velká část inkoustu použitého v tiskárnách recirkuluje nepřetržitě, což vede ke ztrátě rozpouštědla odpařováním. Rychlost odpařování použitých ředidel může mít vliv na kvalitu tisku a běh. Pro zajištění stálé kvality tisku se k přidání ředicího roztoku používá kontrolní smyčka založená na viskozitě inkoustu. Ovládací prvky umožňují zorganizovat provoz všech součástí tak, aby bylo dosaženo požadovaných výsledků.

Aby se optimalizovala účinnost a kvalita, je naprosto nezbytné kompenzovat ztrátu rozpouštědla přidáním malého množství ředidla z času na čas, během operace, aby se udržovala optimální viskozita pro použití prostřednictvím úprav v závislosti na podmínkách.

Proč je řízení viskozity v procesu farmaceutického tisku zásadní?

Široké a významné faktory, které činí řízení viskozity kritickým ve farmaceutickém tisku, jsou:

  1. Kvalita tisku: Tablety musí vyhovovat specifikacím hotového výrobku a všem příslušným požadavkům na kompendium, které lze zajistit. Změny viskozity způsobují významnou změnu vlastností inkoustu na bázi rozpouštědel i vody, což má vliv na potisknutelnost, odolnost proti vyblednutí a sušení.
  2. Snižte chyby tisku: Kontrola viskozity může pomoci zmírnit frekvenci omylů - lepení a vychystávání, slabý tisk (tenká čára), široký tisk (rozmazaný a vymytý), chybějící tisk (neúplný) a rozmazaný (skvrnitý tištěný produkt).
  3. Barvy: Konzistence barev a hustota barev jsou velmi důležité pro správnou kvalitu tisku. Řízení viskozity inkoustu je klíčem k barevné konzistenci, protože to je faktor vystavený nejvyšší variabilitě. Procento pevných látek tekutiny je charakteristika inkoustu, který jí dodává barvu. Viskozita inkoustu je indikátorem procenta pevných látek v tekutině.
  4. Cena: Tisk s nesprávnou viskozitou poškozuje více než jen kvalitu. Špatná správa viskozity zvyšuje používání pigmentů a rozpouštědel, což má vliv na ziskové rozpětí.
  5. Odpad: Materiály odmítnuté kvůli špatné kvalitě mohou být sníženy správným řízením viskozity.
  6. Účinnost: Odstranění ručního řízení viskozity uvolňuje čas obsluhy a umožňuje jim soustředit se na další úkoly.
  7. Životní prostředí: Snížení používání pigmentu a rozpouštědla je dobré pro životní prostředí.
  8. Dodržování: Identifikace na dávce pomáhá při diferenciaci produktu a zvyšuje bezpečnost produktu. Možná ve větší míře než v jiných průmyslových odvětvích vyžaduje farmaceutický tisk tisk nejvyšší kvality. Pokud jde o předpisy a kódy sledovatelnosti, čitelnost a kontrast se nedají vyjednat.

Jakmile je vytvořeno tiskové prostředí a jsou inkousty upraveny tak, aby vyhovovaly jejich správnému účelu, je obvykle zapotřebí jen malé úsilí k udržení integrity tiskových inkoustů. Aby byl zajištěn konzistentní vysoce kvalitní tisk, je monitorována změna viskozity inkoustu v celém procesním proudu v reálném čase, měření namísto jednoduchého měření absolutních hodnot a provádění úprav viskozity úpravou rozpouštědel a teploty tak, aby byla uvnitř stanovené limity.

Výzvy v procesu

Stávající laboratorní viskozimetry mají v procesních prostředích malou hodnotu, protože viskozita je přímo ovlivněna teplotou, smykovou rychlostí a dalšími proměnnými, které se velmi liší off-line od toho, co jsou in-line. Tradičně provozovatelé měřili viskozitu tiskařské barvy pomocí výtokové nádoby nebo Zahnovy nádoby. Tento postup je chaotický a časově náročný, zejména pokud je třeba nejprve filtrovat inkoust. Je to docela nepřesné, nekonzistentní a neopakovatelné i se zkušeným operátorem.

Některé společnosti používají systémy řízení teploty, aby udržovaly místo aplikace při stanovené optimální teplotě k dosažení konstantní viskozity inkoustu. Teplota však není jediným faktorem ovlivňujícím viskozitu. Smyková rychlost, podmínky toku, tlak a další proměnné mohou také ovlivnit změny viskozity. Systémy s řízenou teplotou mají také dlouhou dobu instalace a velkou stopu.

Běžné vibrační viskozimetry jsou nevyvážené a vyžadují velké hmotnosti, aby se zabránilo velkému vlivu montážních sil.

Řešení společnosti Rheonics

Automatizované in-line měření a regulace viskozity je zásadní pro řízení viskozity inkoustu. Rheonics nabízí následující řešení založená na vyváženém torzním rezonátoru pro řízení procesu a optimalizaci v procesu tisku:

  1. V souladu Viskozita Měření: Rheonics ' SRV je širokospektrální zařízení pro měření viskozity in-line s vestavěným měřením teploty tekutiny a je schopné detekovat změny viskozity v jakémkoli procesním proudu v reálném čase.
  2. V souladu Viskozita a hustota Měření: Rheonics ' SRD je in-line simultánní přístroj na měření hustoty a viskozity s vestavěným měřením teploty tekutiny. Pokud je pro vaši činnost důležité měření hustoty, SRD je nejlepším senzorem, který vyhoví vašim potřebám, s provozními schopnostmi podobnými SRV a přesným měřením hustoty.

 

Automatizované in-line měření viskozity pomocí SRV nebo SRD eliminuje odchylky v odběru vzorků a laboratorních technikách, které se používají pro měření viskozity tradičními metodami. Čidlo je umístěno in-line, takže nepřetržitě měří viskozitu inkoustu (a hustotu v případě SRD). Konzistence tisku je dosaženo automatizací dávkovacího systému pomocí ovladače pomocí kontinuálního měření viskozity v reálném čase. Použitím SRV v tiskové procesní lince je zlepšena efektivita přenosu inkoustu, což zvyšuje produktivitu, ziskové marže a environmentální cíle. Oba senzory mají kompaktní tvarový faktor pro jednoduchou instalaci OEM a dodatečnou montáž. Nevyžadují žádnou údržbu ani nové konfigurace. Oba senzory nabízejí přesné, opakovatelné výsledky bez ohledu na to, jak a kde jsou namontovány, bez nutnosti použití speciálních komor, gumových těsnění nebo mechanické ochrany. Bez použití spotřebního materiálu se SRV a SRD velmi snadno ovládají.

Jakmile je vytvořeno tiskové prostředí a jsou inkousty upraveny tak, aby vyhovovaly jejich správnému účelu, je obvykle zapotřebí jen malé úsilí k udržení integrity tiskových inkoustů s přísnou kontrolou parametrů pomocí systémů kontroly viskozity inkoustu Rheonics.

Kompaktní tvarový faktor, žádné pohyblivé části a nevyžaduje žádnou údržbu

SRV a SRD společnosti Rheonics mají velmi malý tvarový faktor pro jednoduchou instalaci OEM a dodatečnou montáž. Umožňují snadnou integraci do jakéhokoli procesu. Snadno se čistí a nevyžadují žádnou údržbu ani nové konfigurace. Mají malý půdorys umožňující instalaci Inline do inkoustových linek, čímž se vyhýbají jakémukoli dodatečnému požadavku na prostor nebo adaptér na tisk a na inkoustové vozíky.

Vysoká stabilita a necitlivost na montážní podmínky: Je možná jakákoli konfigurace

Rheonics SRV a SRD používají jedinečný patentovaný koaxiální rezonátor, ve kterém se dva konce senzorů krouží v opačných směrech, čímž se eliminují reakční momenty při jejich montáži, a proto jsou zcela necitlivé na podmínky montáže a průtokové rychlosti inkoustu. Tyto senzory snadno zvládnou pravidelné přemístění. Senzorový prvek sedí přímo v tekutině bez nutnosti použití zvláštního krytu nebo ochranné klece.

Okamžité přesné odečty tiskových podmínek - kompletní přehled systému a prediktivní kontrola

Software společnosti Rheonics je výkonný, intuitivní a snadno použitelný. Viskozita inkoustu v reálném čase může být monitorována na počítači. Více senzorů je spravováno z jediné palubní desky rozložené po celé továrně. Žádný účinek pulsace tlaku z čerpání na provoz senzoru nebo přesnost měření. Žádný účinek vibrací tiskařského lisu.

Snadná instalace bez nutnosti opětovných konfigurací / rekalibrací - nejmenší údržba / prostoje

Vyměňujte senzory bez výměny nebo přeprogramování elektroniky, výměny senzorů i elektroniky bez jakýchkoli aktualizací firmwaru nebo změn kalibračních koeficientů. Snadná montáž. Šrouby do závitu ¾ ”NPT v lícovém vedení inkoustu. Žádné komory, těsnění O-kroužkem nebo těsnění. Snadno vyjímatelné pro čištění nebo kontrolu. SRV k dispozici s přírubovým a svěrným připojením pro snadnou montáž a demontáž.

Nízká spotřeba energie

Napájení 24 V DC s odběrem proudu menším než 0.1 A během normálního provozu

Rychlá doba odezvy a teplota kompenzují viskozitu

Díky velmi rychlé a robustní elektronice v kombinaci s komplexními výpočetními modely se zařízení Rheonics řadí mezi nejrychlejší a nejpřesnější v oboru. SRV a SRD poskytují měření v reálném čase, přesnou viskozitu (a hustotu pro SRD) každou sekundu a nejsou ovlivněny kolísáním průtoku!

Široké operační schopnosti

Nástroje společnosti Rheonics jsou konstruovány pro měření v nejnáročnějších podmínkách. SRV má nejširší operační rozsah na trhu pro inline procesní viskozimetr:

  • Rozsah tlaku až 5000 psi
  • Rozsah teplot od -40 do 200 ° C
  • Rozsah viskozity: 0.5 cP až 50,000 XNUMX cP

SRD: Jeden nástroj, trojitá funkce - Viskozita, teplota a hustota

SRD společnosti Rheonics je jedinečný produkt, který nahrazuje tři různé přístroje pro měření viskozity, hustoty a teploty. Eliminuje potíže se společným umístěním tří různých nástrojů a poskytuje extrémně přesná a opakovatelná měření v nejnáročnějších podmínkách.

Dosáhněte správné kvality tisku, snižte náklady a zvyšte produktivitu

Integrujte SRV / SRD do procesní linky a zajistěte konzistenci barev během celého procesu tisku. Dosahujte konstantních barev bez obav z barevných variací. SRV (a SRD) neustále sleduje a řídí viskozitu (a hustotu v případě SRD) a zabraňuje nadužívání drahých pigmentů a rozpouštědel. Spolehlivé a automatické dodávání inkoustu zajišťuje, že lisy běží rychleji a šetří čas obsluhy. Optimalizujte proces tisku pomocí SRV a zažijte menší míru odmítnutí, menší plýtvání, méně stížností zákazníků, méně odstávek tisku a úspory nákladů na materiál. A na konci toho všeho přispívá k lepšímu výsledku a lepšímu prostředí!

Vyčistěte na místě (CIP)

SRV (a SRD) monitoruje čištění inkoustových čar monitorováním viskozity (a hustoty) rozpouštědla během fáze čištění. Senzor detekuje jakékoli malé zbytky, což operátorovi umožňuje rozhodnout, kdy je linka pro daný účel čistá. Alternativně SRV (a SRD) poskytuje informace automatizovanému čistícímu systému, aby se zajistilo úplné a opakovatelné čištění mezi běhy, a tak se zajistilo plné dodržování hygienických standardů výrobních zařízení medicíny.

Špičkový design a technologie senzorů

Sofistikovaná, patentovaná elektronika 3. generace řídí tyto senzory a vyhodnocuje jejich odezvu. SRV a SRD jsou k dispozici s průmyslovými standardními procesními připojeními, jako je ¾ ”NPT a 1” Tri-clamp, což operátorům umožňuje nahradit existující teplotní senzor v jejich procesní lince za SRV / SRD, což kromě přesného měření poskytuje vysoce cenné a akční informace o procesní tekutině, jako je viskozita. teploty pomocí zabudovaného Pt1000 (k dispozici DIN EN 60751 třída AA, A, B).

Elektronika postavená podle vašich potřeb

Snímací elektronika, která je k dispozici v krytu převodníku odolném proti výbuchu i v malém provedení na DIN lištu, umožňuje snadnou integraci do procesních potrubí a do skříní strojů.

 

Snadná integrace

Mnoho analogových a digitálních komunikačních metod implementovaných v senzorové elektronice umožňuje snadné a snadné připojení k průmyslovým PLC a řídicím systémům.

 

Implementace

Nainstalujte snímač přímo do procesního proudu, abyste mohli provádět měření viskozity a hustoty v reálném čase. Není potřeba žádné obtokové potrubí: snímač může být ponořen do potrubí, průtok a vibrace neovlivňují stabilitu a přesnost měření. Optimalizujte proces rozhodování poskytováním opakovaných, po sobě jdoucích a konzistentních testů na tekutině.

Schematické znázornění inline viskozimetru Rheonics a systému RPTC ukazující inline integraci viskozimetru do procesu farmaceutického tisku.

Výběr nástrojů Rheonics

Společnost Rheonics navrhuje, vyrábí a prodává inovativní systémy snímání a monitorování tekutin. In-line viskozimetry společnosti Rheonics, postavené ve Švýcarsku, mají citlivost vyžadovanou aplikací a spolehlivost potřebnou k přežití v drsném operačním prostředí. Stabilní výsledky - i za nepříznivých podmínek proudění. Žádný účinek poklesu tlaku nebo průtoku. Stejně tak se hodí pro měření kvality v laboratoři.

Navrhované produkty pro aplikaci

• Široký rozsah viskozity - sledujte celý proces
• Opakovatelná měření v newtonských i nenewtonských tekutinách, jednofázových i vícefázových tekutinách
• Hermeticky uzavřené, všechny části 5 z titanu smáčené
• Vestavěné měření teploty tekutin
• Kompaktní tvarový faktor pro jednoduchou instalaci do stávajících výrobních linek
• Hermeticky uzavřené, všechny části 5 z titanu smáčené
• Snadné čištění, není nutná žádná údržba ani nová konfigurace

• Jediný přístroj pro měření hustoty, viskozity a teploty procesu
• Opakovatelná měření v newtonských i nenewtonských tekutinách, jednofázových i vícefázových tekutinách
• Celokovová konstrukce (nerezová ocel 316L)
• Vestavěné měření teploty tekutin
• Kompaktní tvarový faktor pro jednoduchou instalaci do stávajících potrubí
• Snadné čištění, není nutná žádná údržba ani nová konfigurace

Vyhledávání