Digitalizace aplikací farmaceutického tisku a potahování - Eliminujte závady kontrolou viskozity v reálném čase

Kolísání teploty, stav míchacího zařízení, typ a podmínky substrátů, formulace, interakce procesních kroků a parametry doby míchání - to vše může změnit kvalitu a výkon tisku u šarží při farmaceutickém tisku. Odstávky a zpoždění dodávek v důsledku odmítnutí mohou vážně poškodit ziskovost a rychlost dodání. Většinu těchto parametrů lze ovládat systémem, který nepřetržitě sleduje vlastnosti inkoustu a automaticky a adaptivně provádí nápravná opatření, aniž by narušil nepřetržitý tisk.

Technologie potřebné k provedení takových transformačních změn ve výrobním procesu farmaceutických výrobců již existují. Jakmile výrobce investuje do zařízení pro monitorování procesů a analyzuje shromážděná data, umožňuje mu to odhadnout, kde lze dosáhnout zvýšení produktivity, kde lze dosáhnout úspor energie a jak zkrátit prostoje pomocí prediktivní údržby.

Typický farmaceutický tiskový stroj s kontrolou viskozity inkoustu. Zdroj: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Klíčovými faktory, které ovlivňují hodnotu investic do kontinuálního výrobního procesu, podporovaného zařízeními pro monitorování viskozity v reálném čase, ze strany farmaceutických výrobců, výrobců strojů a systémových integrátorů ve farmaceutickém tisku, jsou následující:

Automatizovaná nápravná opatření pro zajištění konzistence produktu. Uzavřené regulační smyčky prostřednictvím in-line kontroly kvality založené na senzorech snižují plýtvání a zvyšují výnos díky včasné detekci odchylek procesu, analýze hlavních příčin a automatické korekci.

Více agility při jednání s novými farmaceutické varianty produktu, shoda a provenience produktu. Farmaceutické firmy a tiskárny získají přesnější představu o tom, jak budou nové receptury inkoustů reagovat a jak budou muset upravit stávající systémy a kontrolní parametry. Monitorování v reálném čase usnadňuje přechod z dávkového procesu na kontinuální provoz, čímž šetří značné provozní a kapitálové náklady díky opětovnému použití stejných linek pro více produktů.

Použití senzorů ke sledování inkoustu je klíčem k přizpůsobení se měnícím se požadavkům na suroviny a konečné výrobky, neustále se měnícím předpisům pro farmaceutický průmysl a zvládajícím rostoucí požadavky stále lépe informované zákaznické základny.

Získaná data poskytují spolehlivé důkazy pro rozhodování o vyšší efektivitě. Data poskytovaná zařízením pro monitorování procesů umožňují operátorům optimalizovat procesní parametry, které jsou pro tiskový proces klíčové. Rozhodování v oblasti tisku a výroby na základě dat přináší klíčové konkurenční výhody ve všech fázích provozu, stejně jako při plánování údržby zařízení. Propojení a transparentnost informací umožňují operátorům činit rozhodnutí uvnitř i vně výrobních zařízení, což umožňuje decentralizaci rozhodování. Automatizované a transparentní procesy spolu s optimalizovanými pracovními postupy mohou zajistit efektivní správu dat a vylepšený systém kontroly kvality.

Vyšší spokojenost zákazníků a přizpůsobení se požadavkům zákazníků. Řešení Industry 4.0 ovlivňují farmaceutické společnosti tím, že podporují užší interakce se zákazníky. Technologie, data a informace pomáhají transformovat tyto výrobní operace, díky čemuž společnost lépe reaguje na potřeby zákazníků.

Kompletní sledování a sledování procesu tisku. Monitorování tiskových dat v reálném čase umožňuje sledovat každý krok v procesním řetězci a zajišťuje tak plný soulad s regulačními (FDA) i výrobními (ISO) normami.

Ať už jde o zvyšování konektivity ve všech oblastech provozu, poskytování nových nástrojů pro analýzu dat nebo pomoc farmaci při překonávání překážek pokročilým technologiím, prodejci neustále inovují řešení založená na IIoT, díky nimž je digitální transformace plynulejší než kdy dříve.

Tisk na hotové tablety a tobolky inkoustem umožňuje výrobcům zahrnout podrobná loga nebo symboly a tisknout ve více barvách, čímž se zvyšuje počet možných identifikací schémat. Je to vyspělá technologie a používá se déle než 60 let. Základním přístupem je přenos inkoustu z rytého vzoru na gumovou roli nebo podložku a poté na tabletu / tobolku. V tradičním tisku existuje několik technik - rotační hlubotisk a tampo tisk, které nabízejí podobné schopnosti a liší se hlavně svou propustností.

Inkoust nabízí největší univerzálnost, pokud jde o schémata tisku a více barev, složitá loga a strojově čitelné kódy. Při nepřetržitém tisku lze formát tisku a řazení dat snadno změnit pomocí softwaru. Inkoustový tisk nabízí alternativu k vyražení nepotahovaných tablet, z nichž některé jsou příliš měkké pro vyražení (např. - Orally Disintegrating Tablets, ODT).

S tamponovým, válečkovým nebo inkoustovým tiskem se do podložky / válečku / trysky přivádí recirkulační proud inkoustu, který jej aplikuje na tabletu nebo kapsli. Jakýkoli nepoužitý inkoust proudí do zásobníku. Proces je extrémně rychlý, aby se získaly přesné a ostré otisky s dobrým rozlišením. Většina inkoustu použitého v tiskárnách nepřetržitě recirkuluje, což vede ke ztrátě rozpouštědla odpařováním. Rychlost odpařování použitých ředidel může mít vliv na kvalitu tisku a schopnost běhu. Pro zajištění konzistentní kvality tisku se k přidání rozpouštědla make-upu používá kontrolní smyčka založená na viskozitě inkoustu.

Aby se optimalizovala účinnost a kvalita, je absolutně nutné kompenzovat ztrátu rozpouštědla občasným přidáním malého množství ředidla během provozu, aby se viskozita udržovala v úzkém rozmezí, aby se dosáhlo dobrého přenosu tisku a přesné barvy tištěné označení.

Vysvětlení kroků farmaceutického tiskového procesu. Zdroj: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Uzavřené smyčky kontroly kvality a zvyšující se stupeň automatizace viskozity, který umožňuje Rheonics viskozimetry přidávají hodnotu tiskovému procesu, pokud jde o kvalitu, konzistenci, snížené množství odpadu, efektivitu a produktivitu. Je zabráněno lidské chybě a je možná plně automatická korekce jakékoli odchylky ve výrobním procesu.

Údaje poskytnuté Rheonics viskozimetry a integrovaná řešení pomáhají urychlit křivky učení a přizpůsobit se častějším změnám složení farmaceutických produktů, což přispívá k efektivnějšímu, hospodárnějšímu a ekologičtějšímu výrobnímu procesu.

V případech, kdy je produktivita aktiv a celková efektivita zařízení (OEE) klíčová a náklady na údržbu jsou značné, pomáhá výrobcům farmaceutických přípravků omezit přerušení procesů pomocí prediktivní údržby výrobních nástrojů a strojů. Prognózy potenciálních výpadků a diagnostika kvality jsou umožněny údaji poskytnutými senzory.

Rheonics produkty a technologie přidávají jedinečné schopnosti vzájemně propojených technologií, které výrobcům umožňují rychleji reagovat a přizpůsobovat se požadavkům zákazníků, a dokonce vyvíjet zakázkové zakázky s menší pracností a dobou nastavování než v tradiční výrobě.

Vzhledem k tomu, že farmaceutičtí výrobci se snaží být agilnější při přizpůsobování se neustále se měnícím požadavkům na shodu a potřebě odlišit se na konkurenčním trhu, chápou potřebu investovat do výzkumných a vývojových činností a pokročilých technologií řízení procesů, aby mohli vyvinout nové formulace s přizpůsobenými charakteristikami.  Rheonics Inline viskozimetry umožňují farmaceutickým výrobcům vyrábět vysoce kvalitní a konzistentní produkty široké škály s minimálním zapojením obsluhy ve výrobní hale – což je významná výhoda oproti jiným alternativám měření nebo řešením pro řízení procesů. Inline příprava inkoustu s řešeními pro kontinuální monitorování viskozity řeší hlavní problémy dávkových procesů, jako jsou ztráty při změně produktu a neefektivita manipulace s materiálem v přístupu založeném na receptuře. Podporuje snadné rozšiřování kapacit.

Mezi jedinečné výhody SRV pro farmaceutické tiskové aplikace patří:

• Udržuje nastavenou viskozitu inkoustu bez ohledu na jakoukoli variabilitu procesu
• Robustní, hermeticky uzavřená hlava senzoru. SRV lze čistit inline se všemi standardními procesy CIP bez nutnosti demontáže nebo nové kalibrace
• Žádné pohyblivé části stárnou ani nejsou znečištěné sedimenty
• Necitlivý na pevné částice; žádné úzké mezery na znečištění částicemi
• Všechny smáčené části jsou z nerezové oceli 316L - splňují nejvyšší hygienické normy bez problémů s korozí
• Hygienické, sanitární provedení pro farmaceutické aplikace – dostupné v tri-clamp a připojení DIN 11851 pro snadnou obsluhu a čištění
• Certifikováno podle ATEX a IECEx jako jiskrově bezpečné pro použití v nebezpečných prostředích
• Široký operační rozsah a jednoduchá integrace - elektronika senzoru a komunikační možnosti extrémně usnadňují integraci a provoz s průmyslovými PLC a řídicími systémy.