Přejít k hlavnímu obsahu
+41 52 511 3200 (SUI)     + 1 713 364 5427 (USA)     
Pharma4.0

Digitalizace aplikací farmaceutického tisku a potahování - Eliminujte závady kontrolou viskozity v reálném čase

Aplikace

Kolísání teploty, stav míchacího zařízení, typ a podmínky substrátů, formulace, interakce procesních kroků a parametry doby míchání - to vše může změnit kvalitu a výkon tisku u šarží při farmaceutickém tisku. Odstávky a zpoždění dodávek v důsledku odmítnutí mohou vážně poškodit ziskovost a rychlost dodání. Většinu těchto parametrů lze ovládat systémem, který nepřetržitě sleduje vlastnosti inkoustu a automaticky a adaptivně provádí nápravná opatření, aniž by narušil nepřetržitý tisk.

Technologie potřebné k uskutečnění takových transformačních změn ve výrobním procesu pro farmaceutické výrobce již existují. Jakmile výrobce investuje do zařízení pro monitorování procesů a analyzuje shromážděná data, umožňuje mu odhadnout, kde lze dosáhnout zvýšení produktivity, kde lze dosáhnout úspor energie a jak snížit prostoje pomocí prediktivní údržby.

RWHartnett_delta_ink_printer_with_inline_viscometer

Typický farmaceutický tiskový stroj s kontrolou viskozity inkoustu. Zdroj: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Digitalizace výroby léčiv - hnací síla pro výrobce zahrnuje průmysl 4.0

Klíčovými faktory pro investování do nepřetržitého výrobního procesu podporovaného zařízením pro monitorování viskozity v reálném čase ze strany farmaceutických výrobců, konstruktérů strojů a systémových integrátorů ve farmaceutickém tisku jsou tyto:

Automatizovaná nápravná opatření pro zajištění konzistence produktu. Uzavřené regulační smyčky prostřednictvím in-line kontroly kvality založené na senzorech snižují plýtvání a zvyšují výnos díky včasné detekci odchylek procesu, analýze hlavních příčin a automatické korekci.

Více agility při jednání s novými farmaceutické varianty produktu, shoda a provenience produktu. Výrobci léčiv a provozovatelé tisku získávají přesnější představu o tom, jak budou nové inkoustové formulace reagovat a jak budou možná potřebovat upravit současné systémy a kontrolní parametry. Monitorování v reálném čase usnadňuje přechod dávkového procesu do nepřetržitého provozu a šetří významné provozní a kapitálové náklady opětovným použitím stejných linek pro více produktů.

Použití senzorů ke sledování inkoustu je klíčem k přizpůsobení se měnícím se požadavkům na suroviny a konečné výrobky, neustále se měnícím předpisům pro farmaceutický průmysl a zvládajícím rostoucí požadavky stále lépe informované zákaznické základny.

Získaná data poskytují spolehlivé důkazy pro rozhodování o vyšší efektivitě. Data poskytovaná zařízením pro monitorování procesu umožňují operátorům optimalizovat parametry procesu kritické pro tiskový proces. Rozhodování o tisku a výrobě na základě dat přináší klíčové konkurenční výhody ve všech fázích provozu i při plánování údržby zařízení. Propojení a transparentnost informací umožňují operátorům činit rozhodnutí uvnitř i vně výrobních zařízení, což umožňuje decentralizaci rozhodnutí. Automatizované a transparentní procesy spolu s optimalizovanými pracovními toky mohou zajistit efektivní správu dat a vylepšený systém kontroly kvality.

Vyšší spokojenost zákazníků a přizpůsobení se požadavkům zákazníků. Řešení Industry 4.0 ovlivňují farmaceutické společnosti tím, že podporují užší interakce se zákazníky. Technologie, data a informace pomáhají transformovat tyto výrobní operace, díky čemuž společnost lépe reaguje na potřeby zákazníků.

Kompletní sledování a sledování procesu tisku. Monitorování tiskových dat v reálném čase umožňuje sledovat a sledovat každý krok v procesním řetězci a zajistit plný soulad s regulačními (FDA) i výrobními normami (ISO).

Ať už jde o zvyšování konektivity ve všech oblastech provozu, poskytování nových nástrojů pro analýzu dat nebo pomoc farmaci při překonávání překážek pokročilým technologiím, prodejci neustále inovují řešení založená na IIoT, díky nimž je digitální transformace plynulejší než kdy dříve.

Techniky farmaceutického tisku vyžadují vyspělou technologii a přesnou kontrolu inkoustu

Tisk na hotové tablety a tobolky inkoustem umožňuje výrobcům zahrnout podrobná loga nebo symboly a tisknout ve více barvách, čímž se zvyšuje počet možných identifikací schémat. Je to vyspělá technologie a používá se déle než 60 let. Základním přístupem je přenos inkoustu z rytého vzoru na gumovou roli nebo podložku a poté na tabletu / tobolku. V tradičním tisku existuje několik technik - rotační hlubotisk a tampo tisk, které nabízejí podobné schopnosti a liší se hlavně svou propustností.

Inkoust nabízí největší univerzálnost, pokud jde o schémata tisku a více barev, složitá loga a strojově čitelné kódy. Při nepřetržitém tisku lze formát tisku a řazení dat snadno změnit pomocí softwaru. Inkoustový tisk nabízí alternativu k vyražení nepotahovaných tablet, z nichž některé jsou příliš měkké pro vyražení (např. - Orally Disintegrating Tablets, ODT).

S tamponovým, válečkovým nebo inkoustovým tiskem se do podložky / válečku / trysky přivádí recirkulační proud inkoustu, který jej aplikuje na tabletu nebo kapsli. Jakýkoli nepoužitý inkoust proudí do zásobníku. Proces je extrémně rychlý, aby se získaly přesné a ostré otisky s dobrým rozlišením. Většina inkoustu použitého v tiskárnách nepřetržitě recirkuluje, což vede ke ztrátě rozpouštědla odpařováním. Rychlost odpařování použitých ředidel může mít vliv na kvalitu tisku a schopnost běhu. Pro zajištění konzistentní kvality tisku se k přidání rozpouštědla make-upu používá kontrolní smyčka založená na viskozitě inkoustu.

Aby se optimalizovala účinnost a kvalita, je absolutně nutné kompenzovat ztrátu rozpouštědla občasným přidáním malého množství ředidla během provozu, aby se viskozita udržovala v úzkém rozmezí, aby se dosáhlo dobrého přenosu tisku a přesné barvy tištěné označení.

Vysvětlení kroků farmaceutického tiskového procesu. Zdroj: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/

Klíčová hodnota inline řešení pro monitorování a ovládání inkoustu pro aplikace farmaceutického tisku pro podporu digitalizace továrny a přijetí Průmyslu 4.0

Uzavřené smyčky kontroly kvality a zvyšující se stupeň automatizace viskozity, který umožňují viskozimery Rheonics, zvyšují hodnotu tiskového procesu z hlediska kvality, konzistence, sníženého odpadu, efektivity a produktivity. Je zabráněno lidské chybě a je možné plně automatickou opravu jakékoli odchylky ve výrobním procesu.

Data poskytovaná viskozimetry Rheonics a integrovanými řešeními pomáhají urychlit křivky učení a vyhovět častějším změnám složení farmaceutických produktů, což přispívá k efektivnějšímu, ekonomičtějšímu a zelenějšímu výrobnímu procesu.

V případech, kdy je produktivita aktiv a celková efektivita zařízení (OEE) klíčová a náklady na údržbu jsou značné, pomáhá výrobcům farmaceutických přípravků omezit přerušení procesů pomocí prediktivní údržby výrobních nástrojů a strojů. Prognózy potenciálních výpadků a diagnostika kvality jsou umožněny údaji poskytnutými senzory.

Produkty a technologie společnosti Rheonics přidávají jedinečné možnosti vzájemně propojených technologií, které výrobcům umožňují rychleji reagovat a přizpůsobovat se požadavkům zákazníků a dokonce vyvíjet zakázkové zakázky s kratší časovou náročností a méně času na přípravu než v tradiční výrobě.

Vzhledem k tomu, že výrobci farmaceutických přípravků usilují o pružnější přizpůsobování se neustále se měnícím požadavkům na shodu a potřebu odlišit se na konkurenčním trhu, chápou potřebu investovat do činností výzkumu a vývoje a pokročilých technologií řízení procesů, aby mohli vyvinout nové formulace s charakteristikami na míru. Inline viskozimetry Rheonics umožňují výrobcům farmaceutických přípravků vyrábět vysoce kvalitní a konzistentní produkty velké rozmanitosti s minimálním zapojením operátorů v továrně - významná výhoda oproti jiným alternativám měření nebo řešením řízení procesů. Inline příprava inkoustu s řešeními pro kontinuální monitorování viskozity řeší hlavní problémy dávkových procesů, jako jsou ztráty při výměně produktu a neefektivnost manipulace s materiálem v přístupu založeném na receptu. Podporuje snadné rozšiřování kapacit.

Mezi jedinečné výhody SRV pro farmaceutické tiskové aplikace patří:

  • Udržuje nastavenou viskozitu inkoustu bez ohledu na jakoukoli variabilitu procesu
  • Robustní, hermeticky uzavřená hlava senzoru. SRV lze čistit inline se všemi standardními procesy CIP bez nutnosti demontáže nebo nové kalibrace
  • Žádné pohyblivé části stárnou ani nejsou znečištěné sedimenty
  • Necitlivý na pevné částice; žádné úzké mezery na znečištění částicemi
  • Všechny smáčené části jsou z nerezové oceli 316L - splňují nejvyšší hygienické normy bez problémů s korozí
  • Hygienický, sanitární design pro farmaceutické aplikace - k dispozici ve spojení se třemi svorkami a DIN 11851 pro snadnou obsluhu a čištění
  • Certifikováno podle ATEX a IECEx jako jiskrově bezpečné pro použití v nebezpečných prostředích
  • Široký operační rozsah a jednoduchá integrace - elektronika senzoru a komunikační možnosti extrémně usnadňují integraci a provoz s průmyslovými PLC a řídicími systémy.
Schematické znázornění inline viskozimetru Rheonics a systému RPTC ukazující inline integraci viskozimetru do procesu farmaceutického tisku.

Schematické znázornění inline viskozimetru Rheonics a systému RPTC ukazující inline integraci viskozimetru do procesu farmaceutického tisku

Související poznámky k aplikacím - Farmaceutický průmysl

Online monitorování viskozity pro kontrolu kvality při formulaci, testování a zpracování emulzí

Online monitorování viskozity pro kontrolu kvality při formulaci, testování a zpracování emulzí

Emulze se používají téměř ve všech aspektech každodenního života. Jejich zpracování a vývoj se rozšiřuje do mnoha průmyslových odvětví - chemický průmysl, nátěry, potraviny, kosmetika, lepidla, průmyslové kapaliny, farmaceutické výrobky, oleje a…

čtěte více
Průběžná kontrola viskozity při výrobě API API

Průběžné řízení viskozity při výrobě farmaceutického API

Zajištění souladu s atributy střední a konečné kvality v kontinuální kampani farmaceutické výroby je nesmírně důležité. Společnosti se snaží vyrábět léky s vyšší účinností, bezpečností a elegancí a…

čtěte více
Dosahujte vysoce kvalitních kosmetických produktů prostřednictvím přímé kontroly viskozity během výroby v reálném čase - vylepšení konzistence, textury a senzorických atributů

Dosahujte vysoce kvalitních kosmetických produktů prostřednictvím kontroly viskozity v reálném čase během výroby - zlepšete konzistenci, texturu a senzorické vlastnosti

Testování viskozity kosmetických přípravků a výrobků pro osobní péči je nesmírně důležité pro kontrolu kvality jejich výroby. Analýza viskozity při různých smykových rychlostech pro simulaci zpracovatelnosti vzorku během ...

čtěte více
Monitorování enterického potahování farmaceutických produktů a krmiv pro zvířata

Sledování enterosolventního potahování farmaceutických produktů a krmiv pro zvířata

Enterický povlak (se zpožděným uvolňováním) je bariéra aplikovaná na perorální léčbu, která řídí místo v zažívacím traktu, kde je absorbováno. Termín „enterický“ označuje malý…

čtěte více
Řízení procesu potahování tablet

Řízení procesu potahování tablet

Potahování pevných orálních dávkových forem je ve farmaceutickém průmyslu zavedeným procesem. Většina tabletových dávkových forem prochází procesem potahování filmem. Hlavním účelem nátěru…

čtěte více
Řízení farmaceutického procesu tisku

Řízení farmaceutického procesu tisku

Značení produktů prošlo ve farmaceutickém průmyslu zvýšenou kontrolou díky tlaku tří faktorů: předpisů, estetiky a nákladů. Aby se zabránilo chybám při výdeji a chybám v léčbě ...

čtěte více
Portfolio produktů Rheonics pro výrobce léčiv, systémové integrátory a výrobce strojů

Měřiče hustoty a viskozity Rheonics jsou k dispozici jako sondy a průtokové systémy pro instalaci v nádržích, procesních linkách a reaktorech. Všechny produkty Rheonics jsou navrženy tak, aby vydržely nejnáročnější provozní prostředí, vysoké teploty, vysoké otřesy, vibrace, abraziva a chemikálie.

Vyhledávání